Verordnung ueber die Mitteilungspflichten
nach § 16e des Chemikaliengesetzes
zur Vorbeugung und Information bei
Vergiftungen (Giftinformationsverordnung -
ChemGiftInfoV)
ChemGiftInfoV
vom 17.07.1990
"Giftinformationsverordnung in der Fassung der Bekanntmachung vom 31. Juli 1996 (BGBl.
I S. 1198), die zuletzt durch Artikel 4 der Verordnung vom 11. Juli 2006 (BGBl. I S.
1575) geaendert worden ist"
Stand: Neugefasst durch Bek. v. 31.7.1996 I 1198;
zuletzt geaendert durch Art. 4 V v. 11.7.2006 I 1575
Fussnote
Textnachweis ab: 1.8.1990
§ 1 Anwendungsbereich
Diese Verordnung trifft naehere Bestimmungen ueber Art, Umfang, Inhalt und Form von
Mitteilungen an das Bundesinstitut fuer Risikobewertung,
1. die derjenige, der bestimmte Zubereitungen oder ein Biozid-Produkt in den Verkehr
bringt, nach § 16e Abs. 1 des Chemikaliengesetzes abzugeben hat,
2. die ein Arzt nach § 16e Abs. 2 des Chemikaliengesetzes bei Vergiftungsfaellen
abzugeben hat.
§ 2 Mitteilungspflicht beim Inverkehrbringen von Zubereitungen und Biozid-
Produkten
(§ 16e Abs. 1 des Chemikaliengesetzes)
(1) Die Mitteilung nach § 16e Abs. 1 des Chemikaliengesetzes hat
1. bei erstmaliger Mitteilung vor dem Inverkehrbringen unter Verwendung des
Formblattes nach Anlage 1,
2. bei einer Aenderungsmitteilung unverzueglich unter Verwendung des Formblattes nach
Anlage 2 unter Nennung der vom Bundesinstitut fuer Risikobewertung vergebenen
Mitteilungsnummer
zu erfolgen. Bei erstmaliger Mitteilung sind zumindest die Angaben zu den Nummern 1 bis
8 des Formblattes nach Anlage 1 mitzuteilen. Das Bundesinstitut fuer Risikobewertung
bestaetigt dem Mitteilenden den Eingang der Mitteilung und teilt ihm die entsprechende
Mitteilungsnummer mit.
(2) Wer eine Zubereitung oder ein Biozid-Produkt unveraendert oder als Bestandteil
einer eigenen Zubereitung unter eigenem Handelsnamen in den Verkehr bringt, kann
die Angaben zu Nummer 3 des Formblattes nach Anlage 1 durch eine Bezugnahme auf die
Mitteilung einschliesslich einer Aenderungsmitteilung des Herstellers oder Einfuehrers
dieser Zubereitung oder dieses Biozid-Produkts ersetzen, wenn er Namen und Anschrift
des Herstellers oder Einfuehrers, den Handelsnamen der Zubereitung oder des Biozid-
Produkts sowie die vom Bundesinstitut fuer Risikobewertung vergebene Mitteilungsnummer
angibt.
-1-
(3) Das Bundesinstitut fuer Risikobewertung kann die Uebermittlung der Angaben nach den
Absaetzen 1 und 2 auch auf einem anderen geeigneten Datentraeger zulassen.
§ 3 Aerztliche Mitteilungspflicht bei Vergiftungen
(§ 16e Abs. 2 des Chemikaliengesetzes)
(1) Die Mitteilung nach § 16e Abs. 2 des Chemikaliengesetzes hat unter Verwendung des
Formblattes nach Anlage 3 zu erfolgen und muss zumindest die Angaben zu den Nummern 1
bis 4 des Formblattes umfassen. Sie hat
1. bei akuten Erkrankungen nach Abschluss der Behandlung,
2. bei chronischen Erkrankungen nach Stellung der Diagnose,
3. bei einer Beratung im Zusammenhang mit einer Erkrankung nach Abschluss der Beratung,
4. sofern im Falle einer Erkrankung mit Todesfolge eine Obduktion durchgefuehrt wird,
nach deren Abschluss
unverzueglich zu erfolgen. Wenn zur Beratung ein Informations- und Behandlungszentrum
fuer Vergiftungen hinzugezogen wird, ist eine Mitteilung nur von dem behandelnden Arzt
vorzunehmen.
(2) Das Bundesinstitut fuer Risikobewertung kann die Uebermittlung der Angaben nach
Absatz 1 auch auf andere geeignete Weise zulassen.
§ 4 Vertraulichkeit
Alle auf den Formblaettern nach den Anlagen 1, 2 und 3 uebermittelten Daten,
einschliesslich der freiwilligen Angaben, sind vertraulich zu behandeln. Die Angaben
im Formblatt nach Anlage 3 duerfen nicht zur Herstellung eines Personenbezuges zum
Patienten verarbeitet oder genutzt werden.
§ 5
(weggefallen)
§ 6
(Inkrafttreten)
Anlage 1 (zu § 2 Abs. 1 Satz 1 Nr. 1)
Fundstelle des Originaltextes: BGBl. I 2002, 2519 - 2521;
bzgl. der einzelnen Aenderungen vgl. Fussnote
Bitte deutlich lesbar ausfuellen.
An das
Bundesinstitut fuer Risikobewertung
Dokumentations- und Bewertungsstelle fuer Vergiftungen
Postfach 33 00 13
14191 Berlin
Mitteilung () einer Zubereitung () eines Biozid-Produkts
(Erstmalige Mitteilung nach § 16e Abs. 1 des Chemikaliengesetzes)
1. a) Name der Firma, Anschrift
.................................................................
b) Telefonnummer der Firma
.................................................................
c) Zustaendige Stelle der Firma fuer Auskuenfte ueber die Zubereitung/
das Biozid-Produkt
.................................................................
Tel.-Nr.: .......................................................
Tel.-Nr. nach Geschaeftsschluss ..................................
-2-
2. a) Handelsname der Zubereitung/des Biozid-Produkts
.................................................................
b) Die Zubereitung/das Biozid Produkt wird von der mitteilenden Firma
---- ----
I I hergestellt I I eingefuehrt
---- ----
----
I I von einer anderen Firma bezogen und unveraendert in den
---- Verkehr gebracht
3. Inhaltsstoffe
a) Besondere Inhaltsstoffe
Anzugeben sind
aa) Biozid-Wirkstoffe (bei Mitteilungen zu Biozid-Produkten),
bb) sehr giftige, giftige, krebserzeugende, fruchtschaedigende,
erbgutveraendernde oder sensibilisierende Stoffe ab der
Konzentration, mit der sie zur Kennzeichnung einer Zubereitung
oder eines Biozid-Produkts beitragen, mindestens aber ab 0,1%,
cc) stark aetzende Saeuren und Laugen, wie Salpetersaeure,
Salzsaeure, Schwefelsaeure, Kalilauge, Natronlauge,
sowie quarternaere Ammoniumverbindungen und Phenole ab
0,1%, soweit diese Stoffe nicht unter aa oder bb) fallen,
dd) aetzende Stoffe
bei Raumtemperatur fluessige
- Halogenkohlenwasserstoffe,
- Petroldestillate einschliesslich Mischungen unter
Angabe der CAS-Nummern,
- Glykole, jedoch nicht Polyglykole,
ab 1%, soweit diese Stoffe nicht unter aa), bb) oder cc)
fallen.
Die Konzentration des Stoffes in der Zubereitung/dem Biozid-Produkt
ist auf 10% genau (relativ) anzugeben. Soweit Gehalte von
unter 5% anzugeben sind und zur Beurteilung des
Gefahrenpotentials der Zubereitung nicht die Kenntnis
der genauen Konzentration des Stoffes notwendig ist,
kann die Konzentrationsangabe in folgenden
Konzentrationsstufen erfolgen: bis unter 0,1%, 0,1% bis
unter 0,5%, 0,5% bis unter 1,0%, 1,0% bis unter 1,5%,
1,5% bis unter 2,0%, 2,0% bis unter 3,0%, 3,0% bis unter
4,0%, 4,0% bis unter 5,0%. Bei produktionsbedingt
ueblichen Schwankungen sind auch abweichende
Konzentrationsbereichsangaben zulaessig.
------------------------------------------------------------------------
I Stoffe I CAS- I Konzentration bzw. I R-Saetze I
I I Nummer I Konzentrationsstufe I I
I----------------------------------------------------------------------I
I-----------------------I--------I---------------------I---------------I
I-----------------------I--------I---------------------I---------------I
I-----------------------I--------I---------------------I---------------I
I-----------------------I--------I---------------------I---------------I
------------------------------------------------------------------------
b) Sonstige Inhaltsstoffe
Anzugeben sind alle anderen Inhaltsstoffe bei einem Gehalt
ab 1,0 bis 100 Gewichtsprozenten.
Sofern zur Beurteilung des Gefahrenpotentials der
Zubereitung/des Biozid-Produkts nicht die Kenntnis des einzelnen
Stoffes notwendig ist und vergleichbare physikalische/chemische
und toxikologische Eigenschaften vorliegen, kann statt
der Bezeichnung des einzelnen Stoffes eine
Gruppenbezeichnung verwandt werden, z.B.
- kationische Tenside,
- anionische Tenside,
- nicht ionische Tenside,
-3-
- Fettsaeuren,
- Pflanzenoele.
Die Konzentration des Stoffes in der Zubereitung/im Biozid-Produkt
ist auf 20% genau (relativ) anzugeben. Soweit Gehalte
von unter 10% anzugeben sind und zur Beurteilung des
Gefahrenpotentials der Zubereitung/des Biozid-Produkts nicht die
Kenntnis der genauen Konzentration des Stoffes notwendig ist,
kann die Konzentrationsangabe in folgenden
Konzentrationsstufen erfolgen: 1,0% bis unter 2,0%,
2,0% bis unter 4,0%, 4,0% bis unter 7,0%, 7,0% bis
unter 10,0%. Bei produktionsbedingt ueblichen
Schwankungen sind auch abweichende
Konzentrationsbereichsangaben zulaessig.
------------------------------------------------------------------------
I Stoffe I CAS- I Konzentration bzw. I R-Saetze I
I I Nummer I Konzentrationsstufe I I
I----------------------------------------------------------------------I
I-----------------------I--------I---------------------I---------------I
I-----------------------I--------I---------------------I---------------I
I-----------------------I--------I---------------------I---------------I
I-----------------------I--------I---------------------I---------------I
------------------------------------------------------------------------
4. Kennzeichnung der Zubereitung
a) Gefahrensymbole .................................................
b) Gefahrenbezeichnungen ...........................................
c) Hinweise auf besondere Gefahren (R-Saetze) .......................
.................................................................
d) Sicherheitsratschlaege (S-Saetze) .................................
.................................................................
e) Weitere Kennzeichnungen .........................................
.................................................................
f) Einstufung
aufgrund der Pruefung der Zubereitung/des Biozid-Produkts ........
aufgrund von Berechnungsverfahren ...............................
.................................................................
5. Verwendungsart, Verwendungszweck sowie bei Biozid-Produkten
Hauptgruppe und Produktart gemaess Anhang V der Richtlinie 98/8/EG
in ihrer jeweils juengsten im Amtsblatt der Europaeischen
Gemeinschaften veroeffentlichten Fassung
....................................................................
....................................................................
6. Angaben zur Verpackung
a) Gebindeformen (z. B. Dose, Spraydose, Flasche mit
Schraubverschluss, Tropfflasche, etc.)
.................................................................
b) Fuellmengen (ml oder g) ..........................................
----
c) I I Das Gebinde traegt einen kindergesicherten Verschluss
----
----
d) I I Das Gebinde traegt ein fuehlbares Warnzeichen
----
7. Empfehlungen ueber Vorsichtsmassnahmen bei Vergiftungen
und Sofortmassnahmen bei Unfaellen
....................................................................
....................................................................
....................................................................
8. pH-Wert einer Mischung Wasser/Zubereitung im Verhaeltnis 1:1,
sofern der Wert unter 2,5 oder ueber 10,0 liegt
....................................................................
------------------------------------------------------------------------
Zusaetzliche Angaben (freiwillig)
-4-
9. Analytik der wichtigsten Inhaltsstoffe (Methode, Matrix)
....................................................................
10. Konsistenz der Zubereitung/des Biozid-Produkts
(z. B. leichtbewegliche Fluessigkeit, zaehfluessig, Pulver,
Paste, etc.)
....................................................................
11. Farbe der Zubereitung/des Biozid-Produkts
....................................................................
12. Gefaehrliche Reaktionen mit anderen Zubereitungen/Biozid-Produkten,
die fuer den Verbraucher bestimmt sind
....................................................................
13. Sonstige Angaben
....................................................................
Anlage 2 (zu § 2 Abs. 1 Satz 1 Nr. 2)
Fundstelle des Originaltextes: BGBl. I 2002, 2522;
bzgl. der einzelnen Aenderung vgl. Fussnote
Bitte deutlich lesbar ausfuellen.
An das
Bundesinstitut fuer Risikobewertung
Dokumentations- und Bewertungsstelle fuer Vergiftungen
Postfach 33 00 13
14191 Berlin
Aenderungsmitteilung einer Zubereitung/eines Biozid-Produkts
(Aenderungsmitteilung nach § 16e Abs. 1 des Chemikaliengesetzes)
A. Name der Firma, Anschrift
.....................................................................
Handelsname der Zubereitung/des Biozid-Produkts
.....................................................................
B. Vom Bundesinstitut fuer Risikobewertung
erteilte Mitteilungsnummer
.................
----
C. I I Die Zubereitung/das Biozid-Produkt wird ab dem ... endgueltig
---- nicht mehr in den Verkehr gebracht.
----
I I Die Zubereitung/das Biozid-Produkt wird ab dem ... erstmalig
---- in der nachfolgend dargestellten Form in den Verkehr gebracht.
D. Angaben zu den Nummern 1 bis 13 des Formblattes zur erstmaligen
Mitteilung, die sich gegenueber der letzten Mitteilung
geaendert haben. Geaenderte Konzentrationen sind nur
anzugeben, wenn sich die Konzentration bei Stoffen nach
3a) um mehr als 10%, bei Stoffen nach 3b) um mehr als
20% des angegebenen Wertes (relativ) geaendert hat. Ist
eine Angabe in einer der unter 3a) oder 3b) angegebenen
Konzentrationsstufen erfolgt, ist eine Aenderungsmeldung
notwendig, wenn diese Konzentrationsstufe verlassen
wurde. Ist wegen produktionsbedingt ueblicher Schwankungen
eine Konzentrationsbereichsangabe erfolgt, ist eine
Aenderungsmitteilung notwendig, wenn der angegebene
Konzentrationsbereich verlassen wurde.
E. Merkmale, an denen sich die urspruengliche und die geaenderte
Zubereitung/das urspruengliche und das geaenderte Biozid-Produkt
eindeutig unterscheiden lassen (z. B. Verpackungscode, Farbe)
.....................................................................
.....................................................................
-5-
Anlage 3 (zu § 3 Abs. 1)
Fundstelle des Originaltexts: BGBl. I 2002, 2523;
bzgl. der einzelnen Aenderungen vgl. Fussnote
Bitte deutlich lesbar ausfuellen.
----------------------------------
I I
I I
An das I I
Bundesinstitut fuer Risikobewertung I I
Dokumentations- und Bewertungsstelle I I
fuer Vergiftungen I I
Postfach 33 00 13 I I
14191 Berlin I Originalstempel, I
I Tel.-Nr. und I
I Unterschrift des Arztes I
I I
----------------------------------
Mitteilung bei Vergiftungen
nach § 16e Abs. 2 des Chemikaliengesetzes
(BgVV: Telefon: 01888 412-3460, Fax: 01888-412-3929, E-Mail: giftdok§bgvv.de)
1.
-------------------------------------------------------------------------------
I Alter .... Jahre ---- maennlich ---- weiblich I Schwangerschaft: I
I I I I I I ---- I
I ---- ---- I I I Ja I
I I ---- I
I Monate ..... (bei Kindern unter 3 Jahren) I ---- I
I I I I Nein I
I I ---- I
-------------------------------------------------------------------------------
I Freiwillig auszufuellen I
--------------------------
2. ---- Vergiftung ---- Verdacht
I I I I
---- ----
-------------------------------------------------------------------------------
I Unbedingt Handelsname der Zubereitung/des Biozid-Produkts oder I
I Stoffname, aufgenommene Menge und Hersteller (Vertreiber) angeben; I
I gegebenenfalls vermutete Ursache I
-------------------------------------------------------------------------------
I I
-------------------------------------------------------------------------------
I I
-------------------------------------------------------------------------------
I I
-------------------------------------------------------------------------------
3. Exposition: ---- ----
I I akut I I chronisch
---- ----
---- ---- ---- ---- ----
I I oral I I inhalativ I I Haut I I Auge(n) I I Sonstiges
---- ---- ---- ---- ---- welche? ...
-------------------------------------------------------------------------------
I Aetiologie: ---- akzidentell ---- ---- I
I I I (Unfall) I I gewerblich I I Verwechslung I
I ---- ---- ---- I
-6-
I I
I ---- suizidale ---- ---- ---- I
I I I Handlung I I Abusus I I Umwelt I I Sonstiges I
I ---- ---- ---- ---- I
I I
I Ort: ---- ---- ---- I
I I I Arbeitsplatz I I im Haus I I Schule I
I ---- ---- ---- I
I I
I ---- ---- ---- I
I I I Kindergarten I I im Freien I I Sonstiges I
I ---- ---- ---- I
I I
I Labor-Nachweis: ---- ---- I
I I I Ja I I Nein I
I ---- ---- I
I I
I Behandlung: ---- ---- ---- I
I I I keine I I ambulant I I stationaer I
I ---- ---- ---- I
I I
I Verlauf: ---- ---- ---- ---- I
I I I nicht I I vollstaendige I I Defektheilung I I Tod I
I ---- bekannt ---- Heilung ---- ---- I
I I
I ---- I
I I I Spaetschaeden (nicht auszuschliessen) I
I ---- I
-------------------------------------------------------------------------------
I Freiwillig auszufuellen I
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I 4. Symptome/Verlauf (stichwortartig) I
I ggf. anonymisierte Befunde, Epikrise(n) I
I I
I I
I I
I I
I I
I I
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-7-